北京商报讯 因被疑致多名婴儿死亡，深圳康泰制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗被暂停使用。对于产品缺口，国家食药监总局曾表示由(,问诊)等5家疫苗生产企业填补。但无独有偶，昨日，四川、湖北两婴儿注射天坛生物产乙肝疫苗后死亡，这让疫苗行业安全性遭到考问。

　　有媒体曝出，四川眉山现一例婴儿打乙肝疫苗死亡事件，疫苗来自北京天坛生物制品股份有限公司，而日前，湖北鄂州也发生一起婴儿注射天坛生物产乙肝疫苗后死亡事件，目前相关疾控中心已介入调查。对于这一消息，昨日，北京商报记者多次拨打天坛生物电话，均无人接听。

　　几天前，广东省报告4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，全国累计死亡病例已达7例。而就在外界将怀疑的目光投向深圳康泰之时，天坛生物又被曝可能出现问题，接连发生的安全事件也引发了公众恐慌。

　　据深圳康泰公司负责人披露，乙肝疫苗市场份额中，该公司最顶峰时占据60%-70%。暂停使用康泰乙肝疫苗后，市场空缺如何填补？对此，国家食药监总局药化监管司司长李国庆表示，“停用是基于保障安全的角度。目前国内除康泰公司之外，还有5家企业能生产乙肝疫苗。其中，北京天坛生物是大户，另外还有大连汉信，其他几家的产量都不是很大。今年5家企业共有2500万乙肝疫苗通过分批签发，准予上市销售，所以可以满足市场需求”。

　　“一直以来，疫苗被列为我国的战略产业，进槛高，国家管控较严格。所以目前在乙肝疫苗领域中，最大的两家公司就是深圳康泰和北京天坛生物。如果最终证实婴儿死亡事件与疫苗质量有关，‘问题’公司一定会被勒令停产整顿，而市场需求将由其他企业补上，届时，整个疫苗行业的格局也将随之改变。”科贝源（北京）生物科技有限公司董事长程增江告诉北京商报记者。

　　程增江进一步分析，从公开信息看，如果疫苗质量出现问题，所造成的影响可能比现在大得多，所以很可能婴儿死亡被认定为偶发事件。但不能否认的是，人命关天，接连的婴儿死亡已让疫苗行业遭受质疑。接下来，监管部门肯定会对产品的生产、运输、临床使用提出更高的要求。“但国家不可能放过多企业进入，从监管角度讲，少而精的生产企业更便于管理，且企业只有实行规模化的生产才能有规模化的技术积累。所以，预计疫苗市场不可能出现更多新进入者来撼动现有格局。”

　　同时，一位不愿具名的业内人士则坦言，现在公众对疫苗的恐慌与信息不对称，以及监管部门回应不及时有一定关系。由于医学知识的专业性，普通家长对疫苗安全和接种知之甚少，在这种情形之下，疫苗不良反应尤其是死亡事件极易让公众产生联想，进而对疫苗质量甚至对疫苗接种有无必要产生质疑。另外，也有网友质疑，在最早传出婴儿注射疫苗死亡的消息后，“问题”产品并未立刻被停用。接下来，相关部门在药品安全事件中，处理危机的速度还应提升。